Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Surrozen Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico comprometida com a descoberta e desenvolvimento de candidatos a medicamentos para modular seletivamente a via Wnt, um mediador crítico de reparo tecidual, em uma ampla gama de órgãos e tecidos. Seus candidatos a produtos incluem SZN-8141 (para DMU, DME), S…
Ativos registrados: SZN-8141
Catalisadores com data de SRZN, incluindo os decididos recentemente.
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Surrozen Fecha Tranche de Colocação Privada de 95,1 Milhões de Dólares Após Aprovação do IND do SZN-8141
A Surrozen fechou a segunda tranche da sua colocação privada de março de 2025, gerando 95,1 milhões de dólares em receitas brutas, desencadeada pela aprovação do IND do SZN-8141 pela FDA em 2 de outubro de 2026. Isto estende o runway de caixa até 2029 para financiar o estudo DUET de Fase 1b/2a do SZN-8141 (primeira administração a doentes prevista para o T4 de 2026, dados iniciais no segundo semestre de 2027) e o desenvolvimento inicial de Fase 1b do SZN-8143.
Surrozen Recebe Autorização da FDA para IND do SZN-8141 em DME
A FDA autorizou o IND para o SZN-8141, um anticorpo agonista bifuncional de Wnt e antagonista de VEGF para uso intravítreo em edema macular diabético. Isso permite o início do estudo DUET de Fase 1b/2a com a primeira administração ao paciente prevista para o T4 2026 e dados iniciais no 2S 2027. A autorização também aciona o fechamento da segunda parcela de uma colocação privada que deve trazer cerca de 95,1 milhões de dólares de receita bruta.
Surrozen planeja submissão do IND para SZN-8141 no 2S 2026
O 8-K afirma que a empresa permanece no caminho certo para submeter um IND para SZN-8141 na segunda metade de 2026. Nenhum registro regulatório foi feito ainda; o marco é uma submissão futura planejada e não um resultado.
Surrozen planeja submissão do IND para SZN-8141 no 2º semestre de 2026
Surrozen anunciou que permanece no cronograma para submeter uma solicitação de IND para SZN-8141 no segundo semestre de 2026. A empresa também recebeu um pagamento de marco de pesquisa de US$ 5 milhões da Boehringer Ingelheim para SZN-413 após a conclusão bem-sucedida dos estudos toxicológicos GLP para habilitação de IND.
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