XFOR X4 Pharmaceuticals

A X4 Pharmaceuticals atualiza a inscrição completa da Fase 3 4WARD do mavorixafor para PCN para o 4T de 2026 e os dados principais para o 1T de 2028

A apresentação aos investidores indica que a inscrição completa (N=126) no ensaio pivotal em curso de Fase 3 4WARD do mavorixafor na neutropenia crónica primária é agora esperada até ao final do 4T de 2026, com dados principais esperados no 1T de 2028. Um ensaio de Fase 2b 4STEPS para a redução da dose de G-CSF está previsto para iniciar no 1T de 2027 com dados principais no 1S de 2028. A aprovação potencial pela FDA dos EUA está prevista para o final de 2028/início de 2029.

X4 Pharmaceuticals Assegura até $150M em Linha de Crédito com K2 HealthVentures; Atualiza Cronograma da Fase 3 do 4WARD

A X4 celebrou uma nova linha de empréstimo sénior garantido de até $150M com a K2 HealthVentures, utilizando o tranche inicial de $80M para reembolsar o seu empréstimo anterior. A empresa orienta agora para a conclusão da inclusão na pivotal Fase 3 do ensaio 4WARD de mavorixafor na neutropenia crónica até ao final de 2026 e leitura dos dados principais no primeiro semestre de 2028.

X4 Pharmaceuticals: FDA concorda com redução do tamanho da amostra da Fase 3 4WARD

Resultado da reunião Tipo C da FDA permite redução da inscrição na Fase 3 4WARD de 176 para 126 participantes, preservando o poder estatístico para os endpoints co-primários. A empresa agora prevê a conclusão da inscrição até o final de 2026 e os dados principais no 1S 2028 para apoiar uma futura sNDA.