GALT Galectin Therapeutics

Galectin Therapeutics: FDA alinha-se com o desenho da Fase 3 do belapectina

A FDA concordou com o endpoint primário da Fase 3 (resultado hepático composto incluindo varizes esofágicas grandes) e o caminho regulatório de aprovação total para o belapectina na cirrose por MASH com hipertensão portal. A empresa submeterá o protocolo final da Fase 3 no 3T 2026 e está buscando parceiros estratégicos/financeiros.

GALT apresenta dados de biomarcadores do ensaio NAVIGATE na AASLD 2025

A empresa apresentou novas análises de biomarcadores do ensaio de Fase 2 NAVIGATE na reunião AASLD 2025. Belapectin 2 mg/kg mostrou efeitos antifibróticos consistentes nos biomarcadores ELF, Pro-C3, YKL-40 e PRO-C4, com redução sustentada de novas varizes até 36 meses. Estes dados reforçam o potencial modificador da doença do fármaco na cirrose MASH compensada com hipertensão portal.