EBS Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions recebe modificação de contrato de US$ 24 milhões para CYFENDUS

A empresa recebeu uma modificação contratual de US$ 24 milhões da BARDA para fornecer CYFENDUS para a preparação contra o antraz nos EUA. Isso segue a aprovação do FDA em 2023 para a vacina e adiciona a pedidos governamentais anteriores para contramedidas contra o antraz.

Emergent BioSolutions: SFDA aprova ACAM2000 para varíola/mpox

A Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos concedeu o registro de comercialização para ACAM2000, expandindo os mercados aprovados da vacina além dos EUA. Esta aprovação regulatória permite diretamente a distribuição comercial na Arábia Saudita para indivíduos de alto risco.

Emergent BioSolutions recebe aprovação da FDA para fabricação de raxibacumab no local de Winnipeg

A FDA aprovou a sBLA adicionando a instalação de Winnipeg da Emergent como o local de fabricação e teste do produto farmacêutico para raxibacumab. A aprovação expande a rede de fabricação aprovada para o anticorpo monoclonal usado no tratamento e profilaxia do antraz por inalação. Este marco regulatório apoia a estratégia de consolidação plurianual da empresa focada nos locais de Winnipeg e Lansing.