Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
ORN Orion Orion Group Holdings Inc. é uma empresa de construção especializada que atende aos setores de infraestrutura, industrial e de construção, fornecendo serviços dentro e fora da água nos Estados Unidos continentais, Alasca, Canadá e Bacia do Caribe por meio de seu segmento marítimo e seu segmento de concreto. Seu segmento…
Ativos registrados: levosimendan
Calendário de catalisadores Catalisadores com data de ORN, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Eventos recentes na fonte Todos os eventos na fonte de ORN, mais recentes primeiro.
Todos os tipos Relevante ou acima Nível de decisão
Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.
Checklist de prontidão levosimendan
Desfecho primário atingido Preocupação
Tenax LEVEL Fase 3 não atinge o endpoint primário de 6MWD para TNX-103 em PH-HFpEF
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
316 de 521 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Pares por valor de mercado Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de ORN.