AVIR Atea Pharmaceuticals

bemnifosbuvir/ruzasvir · NCT06868264 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; conclusão primária: 2026-09 → 2026-06-18; conclusão: 2026-12 → 2026-09-09; inscrição: 880 → 940

Atea AVIR: Fase 3 C-BEYOND atingiu endpoints primários/secundários para BEM/RZR em HCV

O documento relata que o ensaio clínico de Fase 3 C-BEYOND atingiu seu endpoint primário de não inferioridade estatística versus SOF/VEL na população mITT (93,9% vs 94,8% RVS) e todos os endpoints secundários, incluindo a análise por protocolo. O regime de 8 semanas de BEM/RZR em pacientes sem cirrose alcançou 93,5% de RVS, suportando um potencial perfil de melhor da classe com duração mais curta, baixo risco de interação medicamentosa e sem efeito alimentar. O envio da NDA agora está previsto para o 2T 2027, pendente dos resultados do C-FORWARD.

Atea conclui recrutamento no ensaio de Fase 3 C-FORWARD para VHC

A Atea concluiu o recrutamento de mais de 880 pacientes com VHC sem tratamento prévio no ensaio global de Fase 3 C-FORWARD. Os resultados preliminares estão agora previstos para cerca do final de 2026, após a leitura anterior do C-BEYOND esperada para meados de 2026. O ensaio compara o regime BEM/RZR diretamente com sofosbuvir/velpatasvir fora da América do Norte.