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Enanta: AbbVie MAVIRET aprovado pela CE para VHC agudo

A Comissão Europeia aprovou MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para VHC agudo em adultos e crianças ≥3 anos, tornando-o o único tratamento aprovado na UE para VHC agudo e crónico. A aprovação foi suportada pelo estudo de Fase 3 M20-350 que mostrou 96.2% de RVS12 na população ITT após um regime de 8 semanas.

Enanta avança atividades de habilitação da Fase 3 de zelicapavir com alinhamento da FDA previsto para o 2T 2026

A Enanta está conduzindo atividades de habilitação da Fase 3 para zelicapavir, incluindo discussões com a FDA, com o objetivo de alinhar o desenho do ensaio clínico de Fase 3 em adultos e o caminho geral de registro no segundo trimestre de 2026. A empresa também continua a explorar possíveis oportunidades de desenvolvimento de negócios relacionadas ao seu programa de VSR.

Enanta relata resultados positivos de topo de linha da Fase 2b RSVHR para zelicapavir

O estudo RSVHR Fase 2b atingiu os principais endpoints secundários, demonstrando resolução mais rápida e clinicamente significativa dos sintomas e menores taxas de hospitalização versus placebo em adultos de alto risco com RSV. Esses resultados que permitem a Fase 3 apoiam o desenvolvimento adicional de zelicapavir como o primeiro antiviral com benefício demonstrado nessa população ambulatorial.