Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Century Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia que utiliza o poder de terapias com células-tronco pluripotentes alogênicas para desenvolver produtos de terapia celular potencialmente curativos para doenças autoimunes, incluindo diabetes tipo 1, ou T1D, e câncer. Seus programas de células beta, células T e célu…
Ativos registrados: CNTY-813
Catalisadores com data de IPSC, incluindo os decididos recentemente.
Century apresenta dados pré-clínicos do CNTY-813 na ADA 2026; IND 4T 2026
Alterado de 1 de out. de 2026
Todos os eventos na fonte de IPSC, mais recentes primeiro.
Century Therapeutics Apresenta Dados Não Clínicos do CNTY-813 no EASD 2026
A Century apresentou dados não clínicos sobre fabricação escalável, controlo glicémico in vivo, estabilidade em armazenamento a frio e enxerto hepático para a sua terapia de ilhotas derivadas de iPSC CNTY-813 na reunião anual da EASD. A empresa reiterou que a submissão do IND permanece no prazo para o 4.º trimestre de 2026, com dados clínicos iniciais esperados no 2.º semestre de 2027 após o alinhamento com a FDA sobre o pacote não clínico e o desenho do ensaio. Esta atualização representa progresso para o ensaio clínico, mas não altera o caminho regulatório em si.
Century apresenta dados pré-clínicos do CNTY-813 na ADA 2026; IND no 4T 2026
Novos dados pré-clínicos mostram que o CNTY-813 mantém o controle glicêmico por mais de 8 meses e evade a rejeição aloimune sem imunossupressão. O processo de fabricação da Fase 1 está estabelecido com qualidade consistente. A submissão do IND permanece no cronograma para o 4T 2026, com os primeiros dados clínicos esperados para o 2S 2027.
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