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RelevanteParecer da EMA
Enanta: AbbVie MAVIRET aprovado pela CE para VHC agudo
A Comissão Europeia aprovou MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para VHC agudo em adultos e crianças ≥3 anos, tornando-o o único tratamento aprovado na UE para VHC agudo e crónico. A aprovação foi suportada pelo estudo de Fase 3 M20-350 que mostrou 96.2% de RVS12 na população ITT após um regime de 8 semanas.
Fatos principais
- Arquivado
- 23 de jun. de 2026, 09:10
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
ENTAEnanta- Confiança
- Com fonte
- rvs12 itt
- 96.2%
- N pacientes
- 286
- rvs12 mitt
- 100%
Trecho da fonte
A parceira da Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recebe aprovação da Comissão Europeia para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) para pessoas com vírus da hepatite C aguda A parceira da Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recebe aprovação da Comissão Europeia para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) para pessoas com vírus da hepatite C aguda A parceira da Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recebe aprovação da Comissão Europeia para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) para pessoas com vírus da hepatite C aguda MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) é o único tratamento aprovado na União Europeia para infecção aguda e crônica pelo vírus da hepatite C (VHC) A aprovação permite que os provedores tratem pacientes com VHC imediatamente no momento do diagnóstico; o diagnóstico e tratamento precoces ajudam
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