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AbbVie: Parecer positivo do CHMP para MAVIRET na hepatite C aguda
O CHMP adotou um parecer positivo recomendando a aprovação na UE do MAVIRET para hepatite C aguda em adultos e crianças com idade ≥3 anos. A decisão da Comissão Europeia é esperada no 3.º trimestre de 2026. Se aprovado, o MAVIRET passaria a estar indicado tanto para infeção aguda como crónica por VHC na UE.
Fatos principais
- Arquivado
- 22 de mai. de 2026, 12:00
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
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ABBVAbbVie- Confiança
- Com fonte
- svr12
- 96,2% (ITT)
- doentes
- 286
Trecho da fonte
AbbVie anuncia parecer positivo do CHMP para MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) no tratamento da infeção aguda por hepatite C AbbVie anuncia parecer positivo do CHMP para MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) no tratamento da infeção aguda por hepatite C Notícia fornecida por AbbVie 22 de maio de 2026, 08:00 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X O parecer positivo é suportado por dados do estudo de fase 3 M20-350 que avaliou a segurança e a eficácia de MAVIRET® em adultos com infeção aguda pelo vírus da hepatite C (VHC). MAVIRET é um tratamento antiviral de ação direta (AAD) atualmente aprovado na União Europeia para infeção crónica por VHC em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos. A infeção aguda por VHC é frequentemente a
