Perfil do ativo

glecaprevir/pibrentasvir · AbbVie (ABBV)

Indicação: infeção aguda por hepatite C
Também conhecido como: MAVIRET, MAVYRET, glecaprevir, pibrentasvir

Empresa

A AbbVie é uma empresa farmacêutica com forte exposição em imunologia (com Humira, Skyrizi e Rinvoq) e oncologia (com Imbruvica e Venclexta). A empresa foi desmembrada da Abbott no início de 2013. A aquisição da Allergan em 2020 adicionou vários novos produtos…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

23 de jun. de 2026

09:10

ENTAEnanta

Enanta: AbbVie MAVIRET aprovado pela CE para VHC agudo

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Relevante

22 de mai. de 2026

12:00

ABBVAbbVie

AbbVie: Parecer positivo do CHMP para MAVIRET na hepatite C aguda

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

30 de 139 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ENTAEnantaProprietária

Comunicado da empresa 23 de jun. de 2026

ABBVAbbVieParceira

Comunicado da empresa 23 de jun. de 2026

ABBVAbbVieProprietária

Comunicado da empresa 22 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03069365	Fase 3	Concluído	20 de fev. de 2018	101	11 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT03801707	Fase 2/3	Concluído	28 de abr. de 2021	54	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02634008	Fase 3	Concluído	30 de abr. de 2021	83	0 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT02743897	Fase 1/2	Concluído	1 de mar. de 2022	62	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02692703	Fase 3	Concluído	13 de abr. de 2017	100
NCT04596475	Fase 1/2	Concluído	21 de abr. de 2022	12	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03067129	Fase 2/3	Concluído	21 de mai. de 2020	129	15 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT05637879	Fase 2/3	Recrutando	31 de dez. de 2025	92	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03222583	Fase 3	Concluído	18 de out. de 2018	546	0 de 48 centros nos Estados Unidos

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