Perfil do ativo

venetoclax · AbbVie (ABBV)

Indicação: leucemia linfocítica crônica não tratada previamente
Também conhecido como: Venclexta

Empresa

A AbbVie é uma empresa farmacêutica com forte exposição em imunologia (com Humira, Skyrizi e Rinvoq) e oncologia (com Imbruvica e Venclexta). A empresa foi desmembrada da Abbott no início de 2013. A aquisição da Allergan em 2020 adicionou vários novos produtos…

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No calendário

nov. 2026

15 de nov. de 2026

em 60 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05226455 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

abr. 2027

~ abr. 2027

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05853965 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mai. 2027

31 de mai. de 2027

em 257 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 2 NCT04975919 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

set. 2027

30 de set. de 2027

em 379 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT03214562 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2028

31 de mar. de 2028

em 562 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 2 NCT07783100 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2028

7 de mai. de 2028

em 599 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 3 NCT03701282 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

1 de dez. de 2029

em 1172 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 2 NCT07690891 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2030

1 de jun. de 2030

em 1354 dias

ABBVAbbVie

venetoclax: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06810778 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

29 de abr. de 2026

11:50

ABBVAbbVie

AbbVie: FDA aprova Venclexta + Acalabrutinibe para LLC não tratada

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

927 de 1113 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ABBVAbbVieProprietária

SEC 8-K 29 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05149378	Fase 2	Concluído	31 de dez. de 2024	25	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07783100	Fase 2	Recrutando	31 de mar. de 2028	30	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05226455	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	15 de nov. de 2026	55	0 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT04975919	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de mai. de 2027	20	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05853965	Fase 1/2	Recrutando	1 de abr. de 2027	45	0 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT05662956	Fase 2	Concluído	30 de dez. de 2024	114	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04102020	Fase 3	Concluído	29 de set. de 2022	112	27 de 156 centros nos Estados Unidos
NCT03701282	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	7 de mai. de 2028	720	864 de 865 centros nos Estados Unidos
NCT05177731	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	28 de fev. de 2024	188	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04905810	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2025	20	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT06508489	Fase 1/2	Encerrado	8 de ago. de 2025	7	5 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT07690891	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de dez. de 2029	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03214562	Fase 1/2	Recrutando	30 de set. de 2027	116	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06810778	Fase 1/2	Recrutando	1 de jun. de 2030	12	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04266795	Fase 2	Concluído	6 de set. de 2022	164	23 de 57 centros nos Estados Unidos

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