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Nível de decisãoAprovação da FDA
AbbVie: FDA aprova Venclexta + Acalabrutinibe para LLC não tratada
FDA aprovou sNDA para Venclexta (venetoclax) mais acalabrutinibe como primeiro regime oral de duração fixa para LLC previamente não tratada. Aprovação apoiada por dados do ensaio de Fase 3 AMPLIFY.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de abr. de 2026, 11:50
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
ABBVAbbVie- Ativo
- venetoclax
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Documento COMUNICADO DE IMPRENSA AbbVie divulga resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 • Relata lucro diluído por ação de US$ 0,39 no primeiro trimestre em base GAAP, uma redução de 45,8%; lucro diluído ajustado por ação de US$ 2,65, um aumento de 7,7%; esses resultados incluem um impacto desfavorável de US$ 0,41 por ação relacionado a despesas de P&D de IPR&D adquirido e marcos • Entrega receitas líquidas globais de US$ 15,002 bilhões no primeiro trimestre, um aumento de 12,4% em base reportada ou 10,3% em base operacional • Receitas líquidas globais do portfólio de imunologia no primeiro trimestre foram de US$ 7,290 bilhões, um aumento de 16,4% em base reportada ou 14,3% em base operacional; receitas líquidas globais de S