Perfil do ativo

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX)

Indicação: retinopatia diabética não proliferativa (NPDR)
Também conhecido como: sura-vec, ABBV-RGX-314, RGX-314

Empresa

Regenxbio Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos com terapia gênica. Seus candidatos a produtos são projetados para entregar genes às células a fim de corrigir defeitos genéticos ou permitir a produção d…

Iniciar análise ao vivo de RGNX Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

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out. 2026

~ out. 2026

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 3 NCT05407636 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

20

out. 2026

20 de out. de 2026

há 11 dias

REGENXBIO Apresenta Dados de 3 Anos do ALTITUDE para Surabgene Lomparvovec na NPDR na Reunião da Retina Society

Alterado de 1 de set. de 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

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dez. 2026

~ dez. 2026

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT04704921 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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dez. 2027

~ dez. 2027

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2 NCT06942520 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2028

~ jun. 2028

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT07592273 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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dez. 2028

~ dez. 2028

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2 NCT03999801 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2031

~ jun. 2031

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2 NCT05296447 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jul. 2031

~ jul. 2031

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 2 NCT05210803 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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mar. 2033

~ mar. 2033

surabgene lomparvovec: estudo de Fase 3 NCT07007065 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

29 de out. de 2026

15:23

surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov1 atualização

23 de out. de 2026

15:20

surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

20 de out. de 2026

15:21

surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

16 de out. de 2026

15:24

surabgene lomparvovec · NCT07592273 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

12 de out. de 2026

19:05

REGENXBIO vai realizar evento para investidores sobre Sura-vec na AMD úmida em 20 de outubro de 2026

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

8 de out. de 2026

15:22

surabgene lomparvovec · NCT07592273 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov1 atualização

25 de set. de 2026

07:17

REGENXBIO Apresenta Dados de 3 Anos do Estudo ALTITUDE para Surabgene Lomparvovec na NPDR na Reunião da Retina Society

Apresentação em congressoComunicado da empresa4 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 29 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

398 de 556 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

RGNXREGENXBIOProprietária

ABBVAbbVieParceira

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07007065	Fase 3	Recrutando	1 de mar. de 2033	561	55 de 138 centros nos Estados Unidos
NCT03999801	Fase 2	Inscrição por convite	1 de dez. de 2028	865	9 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT05210803	Fase 2	Inscrição por convite	1 de jul. de 2031	116	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT04704921	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	671	89 de 89 centros nos Estados Unidos
NCT06942520	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2027	18	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05407636	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	735	107 de 181 centros nos Estados Unidos
NCT04832724	Fase 2	Concluído	2 de out. de 2023	60	13 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT07592273	Fase 2/3	Recrutando	1 de jun. de 2028	576	39 de 40 centros nos Estados Unidos
NCT04514653	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de ago. de 2026	146	18 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT05296447	Fase 2	Inscrição por convite	1 de jun. de 2031	100	20 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT03066258	Fase 1/2	Concluído	24 de nov. de 2019	42	8 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT04567550	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	18 de jun. de 2026	139	25 de 25 centros nos Estados Unidos

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