Perfil do ativo

Decnupaz · AbbVie (ABBV)

Indicação: Doentes adultos com neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN)
Também conhecido como: pivekimab sunirine-pvzy, Decnupaz

Empresa

A AbbVie é uma empresa farmacêutica com forte exposição em imunologia (com Humira, Skyrizi e Rinvoq) e oncologia (com Imbruvica e Venclexta). A empresa foi desmembrada da Abbott no início de 2013. A aquisição da Allergan em 2020 adicionou vários novos produtos…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

27 de mai. de 2026

22:18

ABBVAbbVie

AbbVie: FDA aprova DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Nível de decisão

27 de mai. de 2026

00:00

ABBVAbbVie

ABBVIE INC. · FDA licencia Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ABBVAbbVieProprietária

Comunicado da empresa 27 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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