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Nível de decisãoAprovação da FDA
AbbVie: FDA aprova DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN
A FDA aprovou DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN em adultos, tornando-o o primeiro ADC direcionado a CD123 aprovado para esta indicação. A aprovação é suportada por dados do ensaio clínico de Fase 1/2 CADENZA que mostram 69,7% de resposta completa composta em pacientes recém-diagnosticados e 15,7% em pacientes com recidiva/refratários.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de mai. de 2026, 22:18
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
ABBVAbbVie- Ativo
- Decnupaz
- Confiança
- Com fonte
- N recém-diagnosticados
- 33
- N recidiva refratária
- 51
- duração mediana da resposta em recém-diagnosticados
- 9,7 meses
- resposta completa composta em recém-diagnosticados
- 69,7%
- duração mediana da resposta em recidiva refratária
- 9,2 meses
- resposta completa composta em recidiva refratária
- 15,7%
Trecho da fonte
A FDA dos EUA aprova DECNUPAZTM (pivekimab sunirine-pvzy) para o tratamento de pacientes adultos com neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas, um câncer sanguíneo ultra-raro e agressivo com opções de tratamento limitadas A FDA dos EUA aprova DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) para o tratamento de pacientes adultos com neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas, um câncer sanguíneo ultra-raro e agressivo com opções de tratamento limitadas Notícia fornecida por AbbVie 27 de maio de 2026, 18:18 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X - DECNUPAZ é o primeiro e único conjugado anticorpo-fármaco (ADC) aprovado para neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN) que é iniciado em ambiente
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27 de mai. de 2026
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