Perfil do ativo

SKINVIVE by JUVÉDERM · AbbVie (ABBV)

Indicação: redução de linhas horizontais do pescoço para melhoria da aparência do pescoço em adultos com mais de 21 anos
Também conhecido como: SKINVIVE, JUVÉDERM

Empresa

A AbbVie é uma empresa farmacêutica com forte exposição em imunologia (com Humira, Skyrizi e Rinvoq) e oncologia (com Imbruvica e Venclexta). A empresa foi desmembrada da Abbott no início de 2013. A aquisição da Allergan em 2020 adicionou vários novos produtos…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

16 de jun. de 2026

12:00

ABBVAbbVie

AbbVie: FDA aprova SKINVIVE by JUVÉDERM para linhas do pescoço

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

18 de 52 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ABBVAbbVieProprietária

Comunicado da empresa 16 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07221461	Fase 2	Ainda não recrutando	30 de jan. de 2026	24	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05386030	Fase 3	Concluído	4 de out. de 2023	562	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT04755595	Fase 2	Concluído	19 de mai. de 2021	20	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05454033	Fase 3	Concluído	3 de set. de 2024	198	0 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT05741034	Fase 3	Concluído	9 de dez. de 2024	159	0 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT04891419	Fase 3	Concluído	22 de nov. de 2023	168	0 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT06547125	Fase 2/3	Concluído	5 de fev. de 2026	135	0 de 6 centros nos Estados Unidos

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