Atea AVIR: Fase 3 C-BEYOND atingiu endpoints primários/secundários para BEM/RZR em HCV

O documento relata que o ensaio clínico de Fase 3 C-BEYOND atingiu seu endpoint primário de não inferioridade estatística versus SOF/VEL na população mITT (93,9% vs 94,8% RVS) e todos os endpoints secundários, incluindo a análise por protocolo. O regime de 8 semanas de BEM/RZR em pacientes sem cirrose alcançou 93,5% de RVS, suportando um potencial perfil de melhor da classe com duração mais curta, baixo risco de interação medicamentosa e sem efeito alimentar. O envio da NDA agora está previsto para o 2T 2027, pendente dos resultados do C-FORWARD.

Fatos principais

Arquivado: 12 de ago. de 2026, 20:15
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: AVIRAtea Pharmaceuticals
Ativo: bemnifosbuvir/ruzasvir
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
N (mITT): 905
SVR (mITT): 93.9% vs 94.8%
N cirróticos: 184
SVR em pacientes cirróticos: 95.4% vs 95.4%
N não cirróticos: 721
SVR em pacientes não cirróticos: 93.5% vs 94.6%
margem de não inferioridade: 5%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Phase 3 C-BEYOND Trial Met Primary and Secondary Endpoints, with a Short 8-week Duration for Patients Without Cirrhosis Supporting a Potential Best-in-Class Profile of BEM/RZR for Treatment of HCV C-FORWARD Phase 3 Trial Outside North America on Track with Topline Results Expected Early Q1 2027 AT-587 Phase 1 Clinical Trial Advancing for Treatment of Hepatitis E Virus (HEV) Company Holding Conference Call Today at 4:30 pm ET BOSTON, Mass., August 12, 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a late-stage clinical biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutic

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