Perfil do ativo

levosimendan · Tenax Therapeutics (TENX)

Indicação: PH-HFpEF
Também conhecido como: TNX-103, TNX-101, TNX-102, oral levosimendan

Empresa

A Tenax Therapeutics Inc. é uma empresa farmacêutica em estágio de desenvolvimento, fase três, focada na identificação e desenvolvimento de terapêuticas que abordam doenças cardiovasculares e pulmonares com alta necessidade médica não atendida, com um foco ter…

Iniciar análise ao vivo de TENX Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jun. 2028

30 de jun. de 2028

em 653 dias

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: estudo de Fase 3 NCT07288398 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2029

~ mar. 2029

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: estudo de Fase 3 NCT07436689 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

29 de ago. de 2026

12:21

TENXTenax Therapeutics

Tenax apresenta resultados da Fase 3 LEVEL no Congresso ESC 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Nível de decisão

10 de ago. de 2026

11:19

TENXTenax Therapeutics

Tenax LEVEL Fase 3 não atinge o endpoint primário de 6MWD para TNX-103 em PH-HFpEF

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoPreocupação

Tenax LEVEL Fase 3 não atinge o endpoint primário de 6MWD para TNX-103 em PH-HFpEF

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

316 de 521 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

TENXTenax TherapeuticsParceira

Comunicado da empresa 10 de ago. de 2026

ORNOrion GroupProprietária

Comunicado da empresa 10 de ago. de 2026

TENXTenax TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 10 de ago. de 2026
Comunicado da empresa 29 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT01720030	Fase 2/3	Concluído	1 de out. de 2017	68	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06387862	Fase 2	Desconhecido	1 de nov. de 2024	6	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03624010	Fase 2	Concluído	25 de abr. de 2023	35	9 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT00093301	Fase 2/3	Desconhecido		40	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03948178	Fase 3	Encerrado	18 de nov. de 2020	227	31 de 79 centros nos Estados Unidos
NCT05768230	Fase 2/3	Desconhecido	1 de dez. de 2025	58	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06478667	Fase 3	Concluído	20 de jan. de 2025	50	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00048425	Fase 3	Concluído		600	132 de 166 centros nos Estados Unidos
NCT07436689	Fase 3	Inscrição por convite	1 de mar. de 2029	800	9 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT02025621	Fase 3	Concluído	1 de nov. de 2016	882	49 de 60 centros nos Estados Unidos
NCT00800306	Fase 2	Concluído	1 de fev. de 2008	40	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07288398	Fase 3	Recrutando	30 de jun. de 2028	540	46 de 141 centros nos Estados Unidos
NCT05983250	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	30 de jun. de 2026	230	40 de 42 centros nos Estados Unidos
NCT04179604	Fase 2/3	Desconhecido	1 de jan. de 2022	300	0 de 9 centros nos Estados Unidos