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Galectin Therapeutics: FDA alinha-se com o desenho da Fase 3 do belapectina
A FDA concordou com o endpoint primário da Fase 3 (resultado hepático composto incluindo varizes esofágicas grandes) e o caminho regulatório de aprovação total para o belapectina na cirrose por MASH com hipertensão portal. A empresa submeterá o protocolo final da Fase 3 no 3T 2026 e está buscando parceiros estratégicos/financeiros.
Fatos principais
- Arquivado
- 23 de jun. de 2026, 12:00
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GALTGalectin Therapeutics- Ativo
- belapectin
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Galectin Therapeutics anuncia reunião positiva do Tipo C com a FDA para o belapectina em pacientes com cirrose por MASH e hipertensão portal A Galectin chegou a um acordo com a FDA sobre o endpoint primário e o caminho regulatório para a possível aprovação total do belapectina A empresa pretende submeter o protocolo da Fase 3 no 3T 2026 e está explorando ativamente oportunidades de parceria estratégica e financeira para apoiar o desenvolvimento contínuo e a comercialização do belapectina NORCROSS, Geórgia, 23 de junho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias para pacientes com doença hepática avançada, anunciou hoje feedback positivo de sua recente reunião presencial do Tipo C com a U.S. Food
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