No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 1 de out. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Orchestra BioMed excede a inscrição no ensaio pivotal BACKBEAT da Terapia AVIM
Sobrevida global significativa ou em tendência Misto
Orchestra BioMed excede a inscrição no ensaio pivotal BACKBEAT da Terapia AVIM
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Preocupação
0 de 6 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT05086523 Fase 1/2 Concluído 11 de ago. de 2023 28 0 de 6 centros nos Estados Unidos
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