Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Uma das maiores empresas de dispositivos médicos, a Medtronic desenvolve e fabrica dispositivos médicos terapêuticos para doenças crônicas. Seu portfólio inclui marca-passos, desfibriladores, válvulas cardíacas transcateter, stents, dispositivos de fixação espinhal, produtos neurovasculares, energia avançada, terapia a…
Ativos registrados: Altaviva, AVIM Therapy, LigaSure RAS Maryland
Catalisadores com data de MDT, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de MDT, mais recentes primeiro.
Altaviva e Symplicity Spyral da Medtronic Recebem Aprovações de Códigos CPT Categoria I
A AMA aprovou novos códigos CPT Categoria I para o neuromodulação tibial implantável Altaviva e para os procedimentos de denervação renal Symplicity Spyral. Estes códigos permanentes substituem os códigos Categoria III existentes e entram em vigor em janeiro de 2028, apoiando o pagamento aos médicos e informando as decisões de cobertura dos pagadores comerciais.
Orchestra BioMed excede a inscrição no ensaio pivotal BACKBEAT da Terapia AVIM
Orchestra BioMed e Medtronic completaram a inscrição no ensaio pivotal global BACKBEAT da Terapia AVIM com 330 pacientes randomizados, excedendo o alvo de 316 pacientes. Os dados do endpoint primário (alteração da aSBP em 3 meses) serão submetidos para apresentação late-breaking em uma grande conferência cardiovascular no T2 2027. Resultados positivos são esperados para apoiar subsequentes submissões de aplicações de comercialização pela Medtronic à FDA e outros reguladores.
Medtronic: FDA aprova LigaSure RAS Maryland no sistema Hugo RAS
A FDA aprovou o dispositivo LigaSure RAS Maryland jaw para uso com o sistema Hugo RAS nos EUA, ampliando o portfólio de instrumentos robóticos. A aprovação traz a tecnologia de selagem de vasos da Medtronic, já utilizada em mais de 45 milhões de procedimentos, para o fluxo de trabalho de cirurgia assistida por robô nos EUA.
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