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Orchestra BioMed excede a inscrição no ensaio pivotal BACKBEAT da Terapia AVIM
Orchestra BioMed e Medtronic completaram a inscrição no ensaio pivotal global BACKBEAT da Terapia AVIM com 330 pacientes randomizados, excedendo o alvo de 316 pacientes. Os dados do endpoint primário (alteração da aSBP em 3 meses) serão submetidos para apresentação late-breaking em uma grande conferência cardiovascular no T2 2027. Resultados positivos são esperados para apoiar subsequentes submissões de aplicações de comercialização pela Medtronic à FDA e outros reguladores.
Fatos principais
- Arquivado
- 1 de out. de 2026, 12:14
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
OBIOOrchestra BioMed- Ativo
- AVIM Therapy
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- alvo
- 316
- inscritos
- 330
- avaliáveis
- 284
- redução da aSBP no piloto
- 8,1 mmHg líquido vs controle
- redução da oSBP no piloto
- 12,3 mmHg líquido vs controle
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibição 99.1 Orchestra BioMed Excede o Alvo de Inscrição Completa no Ensaio Pivotal Global BACKBEAT da Terapia AVIM · 330 pacientes randomizados em 30 de setembro de 2026, superando o alvo de inscrição completa do ensaio · A empresa reitera a orientação anterior: dados do endpoint primário a serem submetidos para consideração de apresentação late-breaking em uma grande conferência cardiovascular no T2 2027 · Dados esperados para apoiar futuras submissões de aplicações de comercialização pela Medtronic à FDA e outras agências reguladoras globais NEW HOPE, Pa., 1 de outubro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (“Orchestra BioMed” ou a “Empresa”), uma empresa biomédica que acelera tecnologias de alto im