Perfil do ativo

sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

Indicação: restenose intra-stent coronária
Também conhecido como: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

Empresa

Orchestra BioMed Holdings Inc é uma empresa biomédica que acelera tecnologias de alto impacto para pacientes através de parcerias de compartilhamento de risco-recompensa com empresas de dispositivos médicos. Os candidatos a produtos principais da empresa são a…

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28 de out. de 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed celebra acordo de ROFR e investimento de US$ 30 milhões com a Terumo para o Virtue SAB

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

173 de 189 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Terumo Corporation Não listada nos EUAParceira

Terumo Medical Corporation Não listada nos EUAParceira

OBIOOrchestra BioMedProprietária

SEC 8-K 28 de out. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT00105001	Fase 2	Concluído	1 de mai. de 2011	210	7 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT02583893	Fase 2	Concluído	17 de abr. de 2023	39	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05103358	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de dez. de 2024	120	159 de 166 centros nos Estados Unidos
NCT01231412	Fase 3	Concluído	8 de out. de 2016	174	6 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT00544115	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	13 de mar. de 2007	260