Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

EDIT Editas Medicine

Editas Medicine Inc é uma empresa em estágio clínico de edição genômica dedicada ao desenvolvimento de medicamentos genômicos potencialmente transformadores para tratar uma ampla gama de doenças graves. A empresa foca no desenvolvimento de uma plataforma proprietária de edição de genes baseada na tecnologia CRISPR e co…

Ativos registrados: EDIT-401

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de EDIT, incluindo os decididos recentemente.

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Eventos recentes na fonte

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Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

8 de out. de 2026

11:04

EDITEditas Medicine

Editas Medicine Recebe Aprovação do HREC/CTN para Iniciar o Ensaio Strive de Fase 1/2 do EDIT-401

A Editas Medicine recebeu aprovação regulatória e ética para iniciar o ensaio Strive de Fase 1/2 do EDIT-401 na Austrália (com submissão na Nova Zelândia). A empresa permanece no caminho para começar a dosagem em pacientes em 2026 e relatar dados iniciais de segurança e tolerabilidade no 1º trimestre de 2027, com dados principais de segurança e eficácia mais tarde em 2027.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

26 de mai. de 2026

10:09

EDITEditas Medicine

Editas Medicine Apresenta Dados Pré-clínicos do EDIT-401 no Congresso da EAS

Editas apresentou novos dados em primatas não humanos mostrando que uma dose única de EDIT-401 alcançou reduções médias de ≥90% em LDL-C, Lp(a) e ApoB. A empresa recebeu feedback positivo pré-IND da FDA e planeja submeter um CTN na Austrália até meados de 2026 para iniciar os primeiros ensaios em humanos em pacientes com HeFH, com dados iniciais de prova de conceito em humanos esperados até o final de 2026.

Apresentação em congressoSEC 8-K