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RelevanteAlteração no registro do ensaio

Editas Medicine Recebe Aprovação do HREC/CTN para Iniciar o Ensaio Strive de Fase 1/2 do EDIT-401

A Editas Medicine recebeu aprovação regulatória e ética para iniciar o ensaio Strive de Fase 1/2 do EDIT-401 na Austrália (com submissão na Nova Zelândia). A empresa permanece no caminho para começar a dosagem em pacientes em 2026 e relatar dados iniciais de segurança e tolerabilidade no 1º trimestre de 2027, com dados principais de segurança e eficácia mais tarde em 2027.

Fatos principais

Arquivado
8 de out. de 2026, 11:04
Evento
Alteração no registro do ensaio
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
redução de LDL c
~90 por cento mantida ao longo de 10 meses

Trecho da fonte

EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 Documento Anexo 99.1 Editas Medicine Recebe Aprovação para Iniciar o Primeiro Ensaio Clínico em Humanos do EDIT-401 em Pacientes com Hiperlipidemia Ensaio clínico de Fase 1/2 do EDIT-401 liberado para iniciar a dosagem em pacientes que necessitam de redução adicional de LDL-C A empresa permanece no caminho para começar a dosagem em pacientes este ano e relatar dados iniciais de segurança e tolerabilidade no primeiro trimestre de 2027 Novos dados pré-clínicos do EDIT-401 demonstrando durabilidade da redução de LDL-C serão apresentados em apresentação oral nas Sessões Científicas da AHA 2026 CAMBRIDGE, Mass., 8 de outubro de 2026 – Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), uma empresa pioneira em edição de genes focada no desenvolvimento de medicame

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