Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

CRMD CorMedix

Cormedix Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para doenças e condições que ameaçam a vida. O foco da Empresa é a comercialização de seu produto, DefenCath, nos Estados Unidos e em outros mercados chave. O grupo opera atualmente em um único segmento, Drug…

Ativos registrados: rezafungin

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Catalisadores com data de CRMD, incluindo os decididos recentemente.

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Nível de decisão
27 de abr. de 2026
12:05
CRMDCorMedix

CorMedix relata resultados positivos do topline da Fase III ReSPECT para profilaxia com rezafungina

O ensaio de Fase III ReSPECT atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de fungos não inferior no Dia 90 em comparação com o regime antimicrobiano padrão. Os desfechos secundários mostraram diferenciação favorável de segurança em descontinuações relacionadas à toxicidade e interações medicamentosas. A empresa planeja uma reunião pré-NDA seguida de submissão de sNDA no 2S26 para indicação de profilaxia expandida.

Resultados toplineSEC 8-KAbrir registro

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