Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Cormedix Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para doenças e condições que ameaçam a vida. O foco da Empresa é a comercialização de seu produto, DefenCath, nos Estados Unidos e em outros mercados chave. O grupo opera atualmente em um único segmento, Drug…
Ativos registrados: rezafungin
Catalisadores com data de CRMD, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de CRMD, mais recentes primeiro.
CorMedix relata resultados positivos do topline da Fase III ReSPECT para profilaxia com rezafungina
O ensaio de Fase III ReSPECT atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de fungos não inferior no Dia 90 em comparação com o regime antimicrobiano padrão. Os desfechos secundários mostraram diferenciação favorável de segurança em descontinuações relacionadas à toxicidade e interações medicamentosas. A empresa planeja uma reunião pré-NDA seguida de submissão de sNDA no 2S26 para indicação de profilaxia expandida.
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de CRMD.