Perfil do ativo

rezafungin · CorMedix (CRMD)

Indicação: profilaxia de doenças fúngicas invasivas em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Também conhecido como: REZZAYO, rezafungin acetate

Empresa

Cormedix Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para doenças e condições que ameaçam a vida. O foco da Empresa é a comercialização de seu produto, DefenCath, nos Estados Unidos e em outros mercado…

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No calendário

nov. 2026

30 de nov. de 2026

em 75 dias

CRMDCorMedix

rezafungin: estudo de Fase 2 NCT06794554 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

~ dez. 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: estudo de Fase 3 NCT06774144 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

27 de abr. de 2026

12:05

CRMDCorMedix

CorMedix relata resultados positivos do topline da Fase III ReSPECT para profilaxia com rezafungina

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

CorMedix relata resultados positivos do topline da Fase III ReSPECT para profilaxia com rezafungina

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

CorMedix relata resultados positivos do topline da Fase III ReSPECT para profilaxia com rezafungina

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

38 de 229 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Mundipharma Não listada nos EUAParceira

Melinta Therapeutics, LLC Não listada nos EUAParceira

CRMDCorMedixProprietária

SEC 8-K 27 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06774144	Fase 3	Inscrição por convite	1 de dez. de 2028	385	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05835479	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2025	50	0 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT06794554	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	30 de nov. de 2026	60	0 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT03667690	Fase 3	Concluído	7 de out. de 2021	199	19 de 132 centros nos Estados Unidos
NCT04368559	Fase 3	Concluído	29 de jan. de 2026	602	18 de 53 centros nos Estados Unidos