Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

PHAT Phathom

A Phathom Pharmaceuticals Inc opera como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. A empresa está focada no desenvolvimento e comercialização de tratamentos inovadores para doenças gastrointestinais, ou GI. Seu produto compreende o vonoprazan, um medicamento oral de molécula pequena bloqueador de ácido competitiv…

Ativos registrados: vonoprazan

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de PHAT, incluindo os decididos recentemente.

outubro de 2026

out. 2026

31 de out. de 2026

hoje

PHATPhathom

vonoprazan: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07275632 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

outubro de 2027

out. 2027

20 de out. de 2027

em 354 dias

PHATPhathom

vonoprazan: estudo de Fase 3 NCT07752407 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dezembro de 2027

dez. 2027

~ dez. 2027

PHATPhathom

vonoprazan: estudo de Fase 2 NCT07860112 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dezembro de 2030

dez. 2030

31 de dez. de 2030

em 1522 dias

PHATPhathom

vonoprazan: estudo de Fase 3 NCT07576959 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de PHAT, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

29 de out. de 2026

11:05

PHATPhathom

Phathom inicia ensaio de Fase 3 pHalcon-NERD-302 de VOQUEZNA para NERD conforme necessário

A Phathom anunciou o início do estudo registral de Fase 3 pHalcon-NERD-302 de VOQUEZNA (vonoprazan) para utilização conforme necessário na NERD, com o primeiro doente dosado e resultados principais esperados no 1.º trimestre de 2028. Este ensaio, se bem-sucedido, poderá suportar uma expansão da rotulagem para posologia PRN na NERD.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

26 de out. de 2026

10:02

PHATPhathom

Phathom: FDA abre docket público sobre desafio de exclusividade NCE do VOQUEZNA

A FDA estabeleceu um docket público (Nº FDA-2026-N-13038) para solicitar comentários sobre questões legais/regulatórias levantadas pela litígio de ANDA da BDR que contesta a decisão da Petição Cidadã de junho de 2025 que concede ao VOQUEZNA 10 anos de exclusividade NCE até 3 de maio de 2032. Comentários devidos até 23 de novembro de 2026. A Phathom intervirá na litígio e enviará comentários.

OutroSEC 8-K1 atualização

23 de out. de 2026

21:00

PHATPhathom

Exclusividade de NCE da VOQUEZNA da Phathom até 2032 contestada na litigância BDR v. FDA

A BDR Pharmaceuticals processou a FDA alegando aplicação inadequada da GAIN Act para estender a exclusividade de NCE da VOQUEZNA. A Phathom afirma que a FDA concedeu corretamente 10 anos de exclusividade de NCE até 3 de maio de 2032 em sua resposta à Petição de Cidadão de junho de 2025 e pretende defendê-la.

OutroSEC 8-K Abrir registro1 atualização