CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 atualização do registo

inscrição: 290 → 540; desfechos_primários: ['Escalagem de Dose - Incidência e natureza das toxicidades limitantes de dose', 'Escalagem de Dose - Caracterização da dose máxima tolerada, se aplicável', 'Todas as partes - Incidência, natureza e gravidade de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e eventos adversos graves emergentes do tratamento', 'Todas as partes - Incidência e gravidade de TEAEs que levam a modificações de dose', 'Todas as partes - Incidência e gravidade de TEAEs que levam à descontinuação do tratamento'] → ['Parte 1 (Escalagem de Dose) - Incidência e natureza das toxicidades limitantes de dose', 'Parte 1 (Escalagem de Dose) - Caracterização da dose máxima tolerada, se aplicável', 'Todas as partes - Incidência, natureza e gravidade de eventos adversos emergentes

Crescent Biopharma Reports ASCEND Trial Progress and Multiple 2027 Data Readouts for CR-001, CR-002, CR-003

A Crescent concluiu a escalada de dose da monoterapia com CR-001 no ensaio global de Fase 1/2 ASCEND e está no caminho para reportar dados iniciais no 1T 2027 (ORR na coorte de 1L NSCLC mais segurança/PK/PD em >125 pacientes em tumores sólidos). O recrutamento começou em múltiplas coortes de expansão de CR-001 + quimioterapia, com dados iniciais de combinação esperados para meados de 2027; a iniciação da Fase 3 está planeada para início de 2028, dependendo dos resultados. Em parceria com a Kelun-Biotech, múltiplos ensaios de Fase 2 de CR-001 + sacituzumab tirumotecan estão em curso ou a iniciar, com dados também esperados para meados de 2027; dados de PoC de CR-003 esperados para o 1T 2027 e a iniciação do ensaio de Fase 1/2 APOLLO de CR-002 (ADC direcionado a PD-L1) está planeada para o 4