Perfil do ativo

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indicação: câncer de bexiga não invasivo do músculo (NMIBC)
Também conhecido como: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Empresa

Relmada Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, negociada publicamente, focada no desenvolvimento de NDV-01 e sepranolona. NDV-01 é uma formulação intravesical de liberação controlada, nova, de gencitabina e docetaxel. NDV-01 está a…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

RLMDRelmada

Relmada obtém alinhamento da FDA em dois caminhos de Fase 3 para NDV-01 em NMIBC

Resultados de ensaioResultado não registradoSEC 8-KApenas o trimestre

jan. 2027

31 de jan. de 2027

em 137 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT05644041 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2027

30 de jun. de 2027

em 287 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07342517 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2027

~ nov. 2027

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT06663137 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

set. 2029

1 de set. de 2029

em 1081 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07313891 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

~ dez. 2029

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07464145 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2033

1 de jan. de 2033

em 2299 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT07322263 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

13 de nov. de 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada obtém alinhamento da FDA em dois caminhos de Fase 3 para NDV-01 em NMIBC

Comitê consultivo agendadoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

6 de 7 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Relmada obtém alinhamento da FDA em dois caminhos de Fase 3 para NDV-01 em NMIBC

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

RLMDRelmadaProprietária

SEC 8-K 13 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07313891	Fase 3	Retirado	1 de set. de 2029	0
NCT07342517	Fase 3	Retirado	30 de jun. de 2027	0
NCT01418001	Fase 1/2	Encerrado	1 de nov. de 2015	5	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05644041	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de jan. de 2027	31	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07322263	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2033	174	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06663137	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2027	70	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07464145	Fase 3	Ainda não recrutando	1 de dez. de 2029	393