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Rigel: FDA aprova pralsetinib para NSCLC positivo para fusão RET

O FDA concedeu aprovação para pralsetinib em doentes com cancro do pulmão de não pequenas células positivo para fusão RET. Esta aprovação marca a aprovação regulatória do ativo para esta indicação.

Rigel vai apresentar novos dados do GAVRETO (pralsetinib) em cancros com fusão RET positiva na ESMO 2026

A Rigel anunciou várias apresentações no Congresso ESMO 2026, incluindo dados agrupados do ARROW/TAPISTRY que mostram uma taxa de resposta global de 53% em tumores sólidos com fusão RET positiva (excluindo CPNC/tireoide), taxa de resposta global de 81% em cancro da tiroide com fusão RET positiva do TAPISTRY, superioridade em primeira linha versus SOC anterior em CPNC com fusão RET positiva e melhorias na qualidade de vida relacionada com a saúde. Estas novas análises expandem as evidências para o pralsetinib em cancros com condução RET.

Rigel licencia VEPPANU (vepdegestrant) da Arvinas/Pfizer

Rigel assinou uma licença global exclusiva para o primeiro PROTAC aprovado pela FDA, vepdegestrant, para mBC ER+/HER2- mutado em ESR1 em 2L+. O acordo foi fechado em 11 de junho de 2026 com um pagamento inicial de US$ 70 milhões; o lançamento comercial nos EUA está previsto para meados de agosto de 2026.

Rigel: Inscrição em expansão de dose da Fase 1b do R289 em andamento; seleção da RP2D no 2S 2026

A Rigel atualizou o cronograma do seu estudo de Fase 1b do R289 em MDS de baixo risco: a inscrição na fase de expansão de dose está em andamento, com a conclusão e a seleção da dose recomendada da Fase 2 agora previstas para o segundo semestre de 2026. Dados preliminares da fase de expansão são esperados até o final de 2026.