Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
First Tracks Biotherapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no fornecimento de terapias imunológicas para doenças autoimunes e inflamatórias. Seu pipeline em estágio clínico inclui rosnilimab, um depletor seletivo de células T patogênicas, para o qual concluiu um ensaio de Fase 2b para o …
Ativos registrados: ANB033
Catalisadores com data de TRAX, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de TRAX, mais recentes primeiro.
First Tracks Biotherapeutics Reports Positive Phase 1b Topline for ANB033 in Celiac Disease
A coorte de desafio com glúten da Fase 1b cumpriu todos os principais endpoints histológicos e de sintomas com proteção estatisticamente significativa e clinicamente relevante versus placebo (Vh:Cd LS-mean change -0.17 vs -0.66; IEL density -1.20 vs +18.83). O ANB033 foi bem tolerado, sem SAEs ou descontinuações de tratamento devido a AEs. A empresa planeia avançar o ANB033 para o desenvolvimento de fase avançada na doença celíaca em 2027, após discussões regulatórias.
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