Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
ALVO Alvotech
Alvotech é uma empresa biofarmacêutica focada exclusivamente no desenvolvimento e fabricação de medicamentos biossimilares para pacientes em todo o mundo. Seu propósito é melhorar a saúde e a qualidade de vida dos pacientes em todo o mundo, aprimorando o acesso a tratamentos para diversas doenças. Os produtos comercial…
Ativos registrados: AVT05
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de ALVO, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Eventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de ALVO, mais recentes primeiro.
ALVOAlvotechAlvotech: FDA encerra inspeção da instalação em Reykjavik com classificação VAI
A FDA encerrou formalmente sua inspeção de maio de 2026 no local de fabricação da Alvotech em Reykjavik com uma classificação Voluntary Action Indicated (VAI). Isso resolve as observações da inspeção e apoia as revisões contínuas da BLA da empresa para AVT05, AVT06 e AVT16.
ALVOAlvotechAlvotech reapresenta BLAs para AVT05 (golimumab) e AVT06 (aflibercept)
Alvotech reapresentou os BLAs dos EUA para AVT05 e AVT06 após responder à Post-Application Action Letter da FDA e às observações da inspeção de maio de 2026. Espera-se que a FDA realize uma análise de seis meses das solicitações reapresentadas.
Pares por valor de mercado
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de ALVO.
QUREuniQureValor de mercado US$ 1,1 bi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
SVRASavaraValor de mercado US$ 1,1 bi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
COLLCollegiumValor de mercado US$ 1,1 bi · 1 medicamentos acompanhados
IVAInventivaValor de mercado US$ 1,1 bi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximosAAPMDApnimedValor de mercado US$ 1,1 bi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
MPLTMapLightValor de mercado US$ 1,2 bi · 1 medicamentos acompanhados · 3 catalisadores próximos
XERSXeris BiopharmaValor de mercado US$ 1,0 bi · 1 medicamentos acompanhados
EYPTEyePointValor de mercado US$ 1,2 bi · 1 medicamentos acompanhados · 5 catalisadores próximos