Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Precigen Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para melhorar a vida dos pacientes, visando imunologia oncológica, distúrbios autoimunes e doenças infecciosas usando suas plataformas de tecnologia proprietárias e complementares. Essas plataformas sup…
Ativos registrados: AdenoVerse, zopapogene imadenovec-drba
Catalisadores com data de PGEN, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de PGEN, mais recentes primeiro.
Precigen Recebe Designação de Tecnologia de Plataforma da FDA para AdenoVerse
A FDA concedeu a Designação de Tecnologia de Plataforma à plataforma de terapia genética AdenoVerse da Precigen. A designação tem o potencial de acelerar o desenvolvimento de terapias atuais e futuras construídas na plataforma.
Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recebe aprovação total da FDA para RRP
A FDA concedeu aprovação total do PAPZIMEOS em agosto de 2025 com uma bula ampla e sem exigência de ensaio confirmatório, tornando-o a primeira e única terapia aprovada para adultos com RRP. O produto agora está disponível comercialmente e sendo enviado para prescritores nos EUA, com mais de 100 pacientes registrados no Patient Hub e mais de 100 milhões de vidas cobertas por seguros privados, além de acesso ao Medicare/Medicaid.
Precigen, Inc. · FDA licencia PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)
O Purple Book da FDA lista a BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) como licenciada em 2025-08-14.
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de PGEN.