Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
NAMS NewAmsterdam
NewAmsterdam Pharma Co NV é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado com a missão de melhorar o atendimento ao paciente em populações com doenças metabólicas onde as terapias atualmente aprovadas não foram adequadas ou bem toleradas. Seu produto, obicetrapib, é um inibidor de CETP oral de baixa dose de próxima g…
Ativos registrados: obicetrapib
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de NAMS, incluindo os decididos recentemente.
Eventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de NAMS, mais recentes primeiro.
NAMSNewAmsterdamobicetrapib · NCT07794670 atualização do registo
estado: NÃO_RECRUTANDO_AINDA → A_RECRUTAR; países: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
NAMSNewAmsterdamA Comissão Europeia concedeu a autorização de comercialização para Ubeslo (obicetrapib 10 mg em monoterapia) e Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimiba 10 mg em combinação de dose fixa) para hipercolesterolemia primária, com base na opinião positiva do CHMP e nos dados de fase 3 dos ensaios BROADWAY, BROOKLYN e TANDEM que demonstraram reduções significativas de C-LDL. Esta é a primeira aprovação regulatória mundial para o obicetrapib.
NAMSNewAmsterdamNewAmsterdam Pharma Recebe Aprovação da CE para Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para obicetrapib em monoterapia e para a combinação de dose fixa obicetrapib/ezetimiba após uma opinião positiva do CHMP. Esta é a primeira aprovação regulatória global de obicetrapib, apoiada pelos dados das fases 3 BROADWAY, BROOKLYN e TANDEM que demonstram reduções significativas de LDL-C.
Pares por valor de mercado
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de NAMS.
BEAMBeam TherapeuticsValor de mercado US$ 2,6 bi · 2 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
ADMAADMA BiologicsValor de mercado US$ 2,5 bi · 1 medicamentos acompanhados
RCUSArcus BiosciencesValor de mercado US$ 2,4 bi · 1 medicamentos acompanhados · 4 catalisadores próximos
BHCBausch HealthValor de mercado US$ 2,4 bi
ZLABZai LabValor de mercado US$ 2,7 bi · 3 medicamentos acompanhados · 7 catalisadores próximos
SUPNSupernusValor de mercado US$ 2,4 bi · 1 medicamentos acompanhados
VRDNViridian TherapeuticsValor de mercado US$ 2,4 bi · 2 medicamentos acompanhados
PGENPrecigenValor de mercado US$ 2,4 bi · 2 medicamentos acompanhados