Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
VRDN Viridian Therapeutics
Viridian Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que se dedica ao desenvolvimento de múltiplos candidatos a produtos para tratar pacientes que sofrem de doença ocular da tiroide. A empresa está a desenvolver dois candidatos a produtos anti-IGF-1R, veligrotug para administração intravenosa (IV)…
Ativos registrados: elegrobart, veligrotug
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de VRDN, incluindo os decididos recentemente.
VRDNViridian TherapeuticsEventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de VRDN, mais recentes primeiro.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: FDA aprova Lumvoa (veligrotug) para TED em 26 de junho de 2026
A FDA aprovou Lumvoa (veligrotug) para doença ocular tireoidiana em 26 de junho de 2026, antes da data-alvo PDUFA, e o produto foi imediatamente lançado nos EUA. A Viridian passou a ser uma empresa em estágio comercial com engajamento precoce de 95% dos prescritores principais e primeiras doses administradas em pacientes em julho de 2026.
VRDNViridian TherapeuticsViridian Therapeutics, Inc. · FDA aprova Lumvoa (veligrotug-vvze)
FDA lista Lumvoa (veligrotug-vvze) como aprovação de medicamento inovador #23 de 2026 em 2026-06-26: Para tratar doença ocular tireoideana
VRDNViridian TherapeuticsViridian: data PDUFA para veligrotug definida para 30 de junho de 2026 em TED
A FDA atribuiu uma data-alvo de ação PDUFA de 30 de junho de 2026 para o BLA do veligrotug sob Revisão Prioritária. A empresa afirma estar pronta para o lançamento, com equipes de campo, cadeia de suprimentos e infraestrutura comercial em vigor antes dessa data.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: REVEAL-1 Fase 3 topline positivo para elegrobart em TED ativa
REVEAL-1 atingiu seu endpoint primário de taxa de respondedores de proptose na semana 24 com alta significância estatística tanto para a dosagem Q4W quanto Q8W. O ensaio também mostrou resolução clinicamente significativa de diplopia e um perfil de segurança geralmente bem tolerado, posicionando elegrobart para possível submissão de BLA no 1T 2027.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: veligrotug BLA sob Revisão Prioritária, PDUFA 30 de junho de 2026
A Revisão Prioritária da FDA do BLA de veligrotug para TED está em andamento com data-alvo de ação PDUFA em 30 de junho de 2026. A empresa também submeteu uma MAA à EMA em janeiro de 2026 e está se preparando para um possível lançamento nos EUA em meados de 2026, se aprovado.
VRDNViridian TherapeuticsViridian submete BLA para veligrotug na doença ocular tireoidiana
Viridian submeteu o BLA do veligrotug à FDA em outubro de 2025 com pedido de Revisão Prioritária; se concedido, a empresa espera um lançamento comercial nos EUA em meados de 2026. O arquivamento segue dados positivos da Fase 3 do THRIVE e THRIVE-2 e é apoiado pela Designação de Terapia Inovadora concedida em maio de 2025.
Pares por valor de mercado
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HROWHarrowValor de mercado US$ 1,5 bi · 2 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
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OLMAOlemaValor de mercado US$ 1,4 bi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
IMCRImmunocoreValor de mercado US$ 1,5 bi · 1 medicamentos acompanhados · 15 catalisadores próximos
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