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Biohaven licencia plataforma Kv7 e opakalim para SK Biopharmaceuticals

Biohaven concede à SK Biopharmaceuticals uma licença exclusiva mundial para sua plataforma Kv7 e o candidato principal opakalim. A SK Biopharmaceuticals pagará até US$ 795 milhões em marcos, além de royalties escalonados, e assumirá todos os custos futuros de desenvolvimento. Os dados principais do ensaio RISE3 de Fase 2/3 em andamento na epilepsia focal permanecem previstos para o 2S 2026.

Biohaven inicia ensaio pivotal de Fase 3 de BHV-1300 na doença de Graves

A Biohaven recrutou o primeiro paciente no ensaio pivotal de Fase 3 de BHV-1300, o primeiro degradador de proteína extracelular MoDE a atingir esta fase. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliará ~300 adultos com doença de Graves, com o endpoint primário sendo a restauração da função tireoidiana normal em 26 semanas sem medicamentos antitireoidianos. Este é o primeiro ensaio pivotal para uma terapia que visa a causa raiz da doença de Graves em vez dos efeitos downstream.

Biohaven: Opakalim 75 mg mostra atraso de 3 vezes nas convulsões em ensaio POC de IGE

O comunicado de imprensa relata dados positivos de prova de conceito de um estudo randomizado, controlado por placebo, de tempo até o evento em epilepsia generalizada idiopática e dados atualizados de extensão em rótulo aberto em epilepsia focal, confirmando o controle de convulsões e taxas de eventos adversos no SNC marcadamente inferiores em comparação com outros ativadores de Kv7. A Biohaven reitera que permanece no caminho certo para os resultados principais do primeiro de dois ensaios pivotais de Fase 2/3 em epilepsia focal no 2S 2026.