Registro de fonte primária
Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio
Biohaven inicia ensaio pivotal de Fase 3 de BHV-1300 na doença de Graves
A Biohaven recrutou o primeiro paciente no ensaio pivotal de Fase 3 de BHV-1300, o primeiro degradador de proteína extracelular MoDE a atingir esta fase. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliará ~300 adultos com doença de Graves, com o endpoint primário sendo a restauração da função tireoidiana normal em 26 semanas sem medicamentos antitireoidianos. Este é o primeiro ensaio pivotal para uma terapia que visa a causa raiz da doença de Graves em vez dos efeitos downstream.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de jun. de 2026, 11:30
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Positivo
- Empresa
BHVNBiohaven- Ativo
- BHV-1300
- Confiança
- Com fonte
- endpoint primário
- função tireoidiana normal em 26 semanas
- recrutamento de fase 3
- ~300 adultos
- redução de autoanticorpos de fase 1b
- >80%
Trecho da fonte
A Biohaven avança uma nova classe de terapias de imunologia de precisão: primeiro degradador de proteína extracelular MoDE, BHV-1300, inicia ensaio pivotal de Fase 3 na doença de Graves --> A Biohaven avança uma nova classe de terapias de imunologia de precisão: primeiro degradador de proteína extracelular MoDE, BHV-1300, inicia ensaio pivotal de Fase 3 na doença de Graves Notícia fornecida por Biohaven Ltd. 29 de junho de 2026, 07:30 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X BHV-1300 é o primeiro degradador de proteína extracelular MoDE™ a entrar em um ensaio pivotal, pioneiro em uma nova classe de medicamentos de imunologia de precisão que eliminam os anticorpos causadores da doença na raiz da doença autoimune. BHV-1300 visa o autoant