Perfil do ativo

BHV-1300 · Biohaven (BHVN)

Indicação: Doença de Graves
Pedido: NCT07661056
Também conhecido como: MoDE extracellular protein degrader, BHV-1310, BHV-1320, MoDE pan IgG degraders

Empresa

A Biohaven Ltd é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de tratamentos transformadores em áreas terapêuticas chave, incluindo imunologia, neurociência e oncologia. Seu pipeline de produtos inclui …

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No calendário

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jan. 2028

~ jan. 2028

BHV-1300: estudo de Fase 3 NCT07661056 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

19 de out. de 2026

15:25

BHV-1300 · NCT07661056 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

15 de out. de 2026

21:18

Biohaven licencia degradadores de IgG MoDE BHV-1300 à Ono no Japão/Ásia

Parceria / acordo de licenciamentoSEC 8-K Abrir registro

13 de out. de 2026

15:22

BHV-1300 · NCT07661056 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

8 de out. de 2026

16:00

A Biohaven licencia o portfólio de degradadores de IgG BHV-1300 para a Ono Pharma no Japão e em regiões selecionadas da Ásia

Parceria / acordo de licenciamentoComunicado da empresa Abrir registro

6 de out. de 2026

15:22

BHV-1300 · NCT07661056 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

1 de out. de 2026

15:22

BHV-1300 · NCT07661056 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

17 de set. de 2026

15:23

BHV-1300 · NCT07661056 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

29 de jun. de 2026

11:30

Biohaven inicia ensaio pivotal de Fase 3 de BHV-1300 na doença de Graves

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 19 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

53 de 56 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Yale University Não listada nos EUAParceira

Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

BHVNBiohavenProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07661056	Fase 3	Recrutando	1 de jan. de 2028	300	53 de 56 centros nos Estados Unidos

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