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Biohaven: Opakalim 75 mg mostra atraso de 3 vezes nas convulsões em ensaio POC de IGE
O comunicado de imprensa relata dados positivos de prova de conceito de um estudo randomizado, controlado por placebo, de tempo até o evento em epilepsia generalizada idiopática e dados atualizados de extensão em rótulo aberto em epilepsia focal, confirmando o controle de convulsões e taxas de eventos adversos no SNC marcadamente inferiores em comparação com outros ativadores de Kv7. A Biohaven reitera que permanece no caminho certo para os resultados principais do primeiro de dois ensaios pivotais de Fase 2/3 em epilepsia focal no 2S 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de mai. de 2026, 21:13
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
BHVNBiohaven- Ativo
- opakalim
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Resultados de ensaio · 1 de jul. de 2026 · Positivo
- taxa de EA do SNC
- <=5% cada
- sujeitos expostos
- >1000
- tempo mediano até a segunda crise GTC
- 141 dias vs 47 dias
- respondedores com redução da frequência de crises
- 54%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 A Biohaven relata novos dados clínicos em epilepsia com o Opakalim, um ativador seletivo de Kv7.2/7.3, destacando o controle de convulsões e um perfil de tolerabilidade marcadamente diferenciado • Em um ensaio randomizado, controlado por placebo, de tempo até o evento em epilepsia generalizada idiopática (IGE), o tempo mediano até o segundo dia com uma convulsão tônico-clônica generalizada foi de 141 dias no grupo de tratamento com opakalim 75 mg uma vez ao dia versus 47 dias no grupo placebo, representando uma prolongação de 3 vezes. • Em um estudo de extensão em rótulo aberto (OLE) em andamento em epilepsia focal, uma análise de dados atualizada mostra que 54% dos pacientes com epilepsia focal em opakalim 75 mg um
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