Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

OLMA Olema

Olema Pharmaceuticals inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela se concentra na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas de próxima geração para cânceres femininos. Suas terapias oferecem o potencial de melhorar os resultados para mulheres com câncer. A empresa concluiu est…

Ativos registrados: palazestrant

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de OLMA, incluindo os decididos recentemente.

outubro de 2026

out. 2026

31 de out. de 2026

em 45 dias

OLMAOlema

palazestrant: estudo de Fase 3 NCT06016738 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dezembro de 2028

dez. 2028

~ dez. 2028

OLMAOlema

palazestrant: estudo de Fase 3 NCT07085767 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de OLMA, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

12 de jan. de 2026

21:44

OLMAOlema

Olema atualiza cronogramas da Fase 3 OPERA-01/02 para palazestrant

O overview corporativo de janeiro de 2025 afirma que os dados de topline do OPERA-01 (monoterapia com palazestrant Fase 3) agora são esperados para o outono de 2026 e a submissão do NDA em 2027; os dados de topline do OPERA-02 (palazestrant + ribociclib Fase 3) agora são esperados para 2028 com potencial aprovação em 1L em 2029. Esses cronogramas revisados substituem a orientação anterior e estabelecem o caminho regulatório para as indicações de 2/3L e 1L.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

20 de out. de 2025

21:13

OLMAOlema

Olema apresenta dados da Fase 1b/2 de palazestrant + ribociclib no ESMO 2025

Olema apresentará dados atualizados de eficácia e segurança da Fase 1b/2 de palazestrant mais ribociclib no ESMO 2025 em 20 de outubro. O pôster relata mediana madura de SLP de 15,5 meses na coorte de 120 mg e apoia o ensaio clínico de Fase 3 OPERA-02 em andamento no câncer de mama metastático em primeira linha.

Apresentação em congressoSEC 8-K