Perfil do ativo

palazestrant · Olema (OLMA)

Indicação: câncer de mama metastático ER+/HER2-
Também conhecido como: OP-1250

Empresa

Olema Pharmaceuticals inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela se concentra na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas de próxima geração para cânceres femininos. Suas terapias oferecem o potencial de melhorar os…

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No calendário

out. 2025

20 de out. de 2025

há 331 dias

OLMAOlema

Olema apresenta dados da Fase 1b/2 de palazestrant + ribociclib na ESMO 2025

Apresentação em congressoResultado não registradoSEC 8-K

out. 2026

31 de out. de 2026

em 45 dias

OLMAOlema

palazestrant: estudo de Fase 3 NCT06016738 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

~ dez. 2028

OLMAOlema

palazestrant: estudo de Fase 3 NCT07085767 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

12 de jan. de 2026

21:44

OLMAOlema

Olema atualiza cronogramas da Fase 3 OPERA-01/02 para palazestrant

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

20 de out. de 2025

21:13

OLMAOlema

Olema apresenta dados da Fase 1b/2 de palazestrant + ribociclib no ESMO 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

109 de 433 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ribociclib Não listada nos EUAParceira

OLMAOlemaProprietária

SEC 8-K 20 de out. de 2025
SEC 8-K 12 de jan. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06016738	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	31 de out. de 2026	510	47 de 233 centros nos Estados Unidos
NCT04505826	Fase 1/2	Concluído	30 de jul. de 2024	153	15 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT07085767	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2028	1000	47 de 181 centros nos Estados Unidos