Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

ACRS Aclaris

Aclaris Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela se concentra no desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos para doenças imuno-inflamatórias usando sua plataforma proprietária de descoberta de medicamentos KINect. O pipeline da empresa consiste nos seguintes candidatos a produtos c…

Ativos registrados: ATI-052, modzatinib

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de ACRS, incluindo os decididos recentemente.

Nada agendado neste período.

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de ACRS, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

27 de out. de 2026

10:06

ACRSAclaris

Aclaris Reports Positive Phase 1b POC Results for ATI-052 in AD and Asthma; Prioritizes EoE Phase 2b

Aclaris anunciou resultados positivos da análise primária de dois ensaios de prova de conceito de Fase 1b de ATI-052 que demonstram eficácia rápida e ampla em AD grave (melhorias no EASI e prurido) e asma leve a moderada (melhorias no FeNO e FEV1), além de segurança favorável sem conjuntivite. A empresa priorizará o desenvolvimento de Fase 2b na esofagite eosinofílica, com início previsto para o início de 2027.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

6 de ago. de 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA concede Fast Track para modzatinib (ATI-2138) em LP

A FDA concedeu a designação Fast Track ao modzatinib para o liquen plano moderado a grave, permitindo interações mais frequentes com a FDA, revisão contínua da NDA e possível elegibilidade para Revisão Prioritária. A Aclaris planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 2b no quarto trimestre de 2026.

Designação da FDAComunicado da empresa