Perfil do ativo

modzatinib · Aclaris (ACRS)

Indicação: líquen plano moderado a grave (LP), incluindo LP erosivo oral, LP cutâneo e líquen planopilar
Também conhecido como: ATI-2138

Empresa

Aclaris Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela se concentra no desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos para doenças imuno-inflamatórias usando sua plataforma proprietária de descoberta de medicamentos KINect. O pipeli…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

6 de ago. de 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA concede Fast Track para modzatinib (ATI-2138) em LP

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

6 de 6 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ACRSAclarisProprietária

Comunicado da empresa 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06585202	Fase 2	Concluído	13 de mar. de 2025	14	6 de 6 centros nos Estados Unidos