Aclaris Reports Positive Phase 1b POC Results for ATI-052 in AD and Asthma; Prioritizes EoE Phase 2b

Aclaris anunciou resultados positivos da análise primária de dois ensaios de prova de conceito de Fase 1b de ATI-052 que demonstram eficácia rápida e ampla em AD grave (melhorias no EASI e prurido) e asma leve a moderada (melhorias no FeNO e FEV1), além de segurança favorável sem conjuntivite. A empresa priorizará o desenvolvimento de Fase 2b na esofagite eosinofílica, com início previsto para o início de 2027.

Fatos principais

Arquivado: 27 de out. de 2026, 10:06
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: ACRSAclaris
Ativo: ATI-052
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
EASI: alteração média ajustada para placebo de 45% no dia 57 (58% absoluto vs 13% placebo)
FEV1: melhoria média ajustada para placebo e absoluta de 200 ml no dia 15 (350 ml no subgrupo post-hoc)
FeNO: redução média absoluta de 59% no dia 15 (45 ppb); 40% no dia 29
PP-NRS: melhoria média ajustada para placebo de 43% no dia 57 (40% na semana 4)
EASI-50: 78% ajustado para placebo no dia 57

Trecho da fonte

EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Anexo 99.1 Aclaris Therapeutics Anuncia Resultados Positivos da Análise Primária de Prova de Conceito de Fase 1b para o seu Bispecífico Anti-TSLP/IL-4Rα ATI-052 em Dermatite Atópica (AD) e Asma - Os Resultados Demonstraram Amplitude e Rapidez de Resposta ao ATI-052 em Populações de Pacientes Heterogêneas; Resultados Farmacodinâmicos Demonstraram Potencial de Aditividade/Sinergia do Alvo TSLP e IL-4R α - - Melhoria Rápida e Duradoura na Pele e Prurido Observada na População com AD Grave com ATI-052; Dose Única Rapidamente Melhorou a Inflamação das Vias Aéreas e a Função Pulmonar em População Diversa com Asma - - ATI-052 Demonstrou Perfil de Segurança e Tolerabilidade Favorável, Incluindo Nenhuma Observação de Conjuntivite - - Aclaris Priorizará o Desenv

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