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MiMedx Recebe Segunda Solicitação da FTC para Fusão com Sanara MedTech

MiMedx e Sanara receberam cada uma uma Segunda Solicitação da FTC em relação à fusão proposta. Isso estende o período de espera do HSR até 30 dias após o cumprimento substancial da solicitação. A fusão permanece sujeita à aprovação do HSR e a outras condições de fechamento.

MiMedx Ganha Decisão Judicial que Anula a Classificação de Manipulação Mínima e Biológica do AXIOFILL da FDA

Tribunal federal anulou as determinações da FDA de que o AXIOFILL é mais do que minimamente manipulado e deve ser regulado como um produto biológico. O assunto é remetido à FDA para reconsideração usando o padrão correto de características do tecido relevante para a utilidade do receptor e com explicação adequada para qualquer tratamento discrepante em relação a produtos semelhantes.