Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Climb Bio Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapêuticas para pacientes com doenças imunomediadas. Seu pipeline inclui Budoprutug, um anticorpo monoclonal anti-CD19 em desenvolvimento para doenças mediadas por células B, como nefropatia membranosa primária, trombocitopen…
Ativos registrados: CLYM116
Catalisadores com data de CLYM, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de CLYM, mais recentes primeiro.
Climb Bio: budoprutug pMN Fase 2 dados iniciais 2S 2026
O comunicado de imprensa confirma o primeiro paciente incluído no ensaio PrisMN Fase 2 de budoprutug em pMN e define a leitura inicial de dados para o 2S 2026. Também adiciona o início paralelo do estudo Fase 1b na China em LES e os dados Fase 1 de CLYM116 em meados de 2026, expandindo o calendário de leituras de 2026 em quatro programas.
Climb Bio inicia ensaios clínicos PrisMN Fase 2 e SC Fase 1; dados esperados para o 1º/2º semestre de 2026
A empresa iniciou o ensaio clínico PrisMN Fase 2 de budoprutug na nefropatia membranosa primária e um ensaio clínico Fase 1 de sua formulação subcutânea. Os dados iniciais do ensaio clínico Fase 1 subcutâneo são esperados para o 1º semestre de 2026, enquanto os dados iniciais dos ensaios clínicos em ITP e LES são esperados para o 2º semestre de 2026. A aprovação regulatória também foi obtida para iniciar o ensaio clínico CLYM116 Fase 1, com a primeira dose no sujeito prevista para o final de 2025 e os dados iniciais esperados para meados de 2026.
Climb Bio apresenta dados de NHP do CLYM116 vs sibeprenlimab no R&D Spotlight
Novos dados de NHP mostram que o CLYM116 tem meia-vida ~2-3× mais longa e redução mais profunda de IgA (>70% máx.) do que o sibeprenlimab. O início da Fase 1 agora está previsto para o 4T 2025, com os primeiros dados de biomarcadores/intervalo de dosagem esperados em meados de 2026.
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