CLYM Climb Bio

Climb Bio Reports Initial PrisMN Phase 2 Data for Budoprutug in pMN at ASN Kidney Week 2026

Climb Bio apresentou dados iniciais de 12 semanas da coorte de 200 mg do ensaio PrisMN Fase 2 em curso, mostrando depleção de células B, redução média de 70% dos anticorpos anti-PLA2R e taxa de remissão imunológica de 38% em pacientes com pMN com experiência de tratamento. Os dados iniciais de 600 mg sugerem depleção mais profunda; dados adicionais da Fase 2 são esperados em 2027. Um estudo de caso separado de MCD mostrou remissão livre de esteroides de três anos.

Climb Bio Reports Positive CLYM116/MIL116 Phase 1 Data at ASN Kidney Week 2026

Climb Bio presented Phase 1 data in healthy volunteers showing >90% APRIL suppression, ~70% Gd-IgA1 reduction, ~33-day half-life and linear PK supporting Q12W dosing for CLYM116/MIL116 in IgAN. The NAVIGATE-2 Phase 2 trial is enrolling with initial data expected in H1 2027 and a global Phase 3 planned for 2027.

Climb Bio: budoprutug pMN Fase 2 dados iniciais 2S 2026

O comunicado de imprensa confirma o primeiro paciente incluído no ensaio PrisMN Fase 2 de budoprutug em pMN e define a leitura inicial de dados para o 2S 2026. Também adiciona o início paralelo do estudo Fase 1b na China em LES e os dados Fase 1 de CLYM116 em meados de 2026, expandindo o calendário de leituras de 2026 em quatro programas.

Climb Bio inicia ensaios clínicos PrisMN Fase 2 e SC Fase 1; dados esperados para o 1º/2º semestre de 2026

A empresa iniciou o ensaio clínico PrisMN Fase 2 de budoprutug na nefropatia membranosa primária e um ensaio clínico Fase 1 de sua formulação subcutânea. Os dados iniciais do ensaio clínico Fase 1 subcutâneo são esperados para o 1º semestre de 2026, enquanto os dados iniciais dos ensaios clínicos em ITP e LES são esperados para o 2º semestre de 2026. A aprovação regulatória também foi obtida para iniciar o ensaio clínico CLYM116 Fase 1, com a primeira dose no sujeito prevista para o final de 2025 e os dados iniciais esperados para meados de 2026.

Climb Bio apresenta dados de NHP do CLYM116 vs sibeprenlimab no R&D Spotlight

Novos dados de NHP mostram que o CLYM116 tem meia-vida ~2-3× mais longa e redução mais profunda de IgA (>70% máx.) do que o sibeprenlimab. O início da Fase 1 agora está previsto para o 4T 2025, com os primeiros dados de biomarcadores/intervalo de dosagem esperados em meados de 2026.