Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
AURA Aura Biosciences
Aura Biosciences Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve imunoterapias de precisão para tratar uma gama de tumores sólidos, projetadas para preservar a função de órgãos afetados pelo câncer. Seu candidato bel-sar está em estágio avançado de desenvolvimento clínico para o tratamento de pacie…
Ativos registrados: bel-sar
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de AURA, incluindo os decididos recentemente.
Eventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de AURA, mais recentes primeiro.
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: Fase 3 CoMpass totalmente recrutada; dados principais no 2S 2027
O ensaio de Fase 3 CoMpass do bel-sar no melanoma coroideano inicial está agora totalmente recrutado com 108 pacientes, superando a meta. Os dados principais do endpoint primário de 15 meses permanecem dentro do cronograma para o segundo semestre de 2027 sob um acordo SPA da FDA. A empresa despriorizou seu programa NMIBC para concentrar recursos na oncologia ocular.
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: Dados principais do bel-sar do ensaio de Fase 3 CoMpass previstos para o 2S 2027
O ensaio de Fase 3 CoMpass do bel-sar no melanoma coroideano precoce está avançando para a conclusão do recrutamento até meados de 2026. Os dados principais para o endpoint primário de 15 meses estão agora previstos para o segundo semestre de 2027. O ensaio permanece sob um acordo de Avaliação Especial de Protocolo com a FDA.
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: ensaio de fase 3 CoMpass próximo da conclusão do recrutamento; dados principais no 2.º semestre de 2027
A empresa relata 86 pacientes recrutados e >25 em triagem, confirmando a conclusão do recrutamento até meados de 2026. Os dados principais do endpoint primário de 15 meses estão agora previstos para o segundo semestre de 2027. O ensaio permanece sob uma Avaliação Especial de Protocolo da FDA.
AURAAura BiosciencesAura Biosciences acelera a inscrição na Fase 3 do CoMpass; dados principais no 2S 2027
A empresa atualizou sua orientação sobre o ensaio de Fase 3 CoMpass, agora prevendo a conclusão da inscrição até meados de 2026 e os dados principais para o desfecho primário de 15 meses no segundo semestre de 2027. O ensaio permanece sob uma Avaliação Especial de Protocolo com a FDA e continua a usar uma estratégia de enriquecimento para pacientes com crescimento tumoral documentado.
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: Dados principais do CoMpass Fase 3 agora previstos para o 4T 2027
A empresa atualizou sua orientação para o ensaio CoMpass Fase 3, agora esperando a conclusão do recrutamento em 2026 e os dados principais para o desfecho primário de 15 meses no 4T 2027. Isso substitui cronogramas anteriores indefinidos e reflete um recrutamento mais lento do que o esperado devido à exigência de crescimento tumoral documentado e desafios na ativação global de sites.
Pares por valor de mercado
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ORNOrionValor de mercado US$ 479,6 mi
LRMRLarimarValor de mercado US$ 474,7 mi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
RGNXREGENXBIOValor de mercado US$ 470,2 mi · 2 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
LXEOLexeo TherapeuticsValor de mercado US$ 466,0 mi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
FULCFulcrumValor de mercado US$ 501,5 mi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
UPBUpstream BioValor de mercado US$ 503,9 mi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
ACRSAclarisValor de mercado US$ 504,9 mi · 1 medicamentos acompanhados
IVVDInvivydValor de mercado US$ 449,7 mi · 2 medicamentos acompanhados