Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

APMD Apnimed

A Apnimed Inc é uma empresa farmacêutica em estágio clínico avançado dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas terapias orais que abordam a neurobiologia de doenças respiratórias relacionadas ao sono. O principal candidato a produto da empresa, AD109, ou Oxnimbi, é uma combinação oral de dose fi…

Ativos registrados: AD109

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de APMD, incluindo os decididos recentemente.

fevereiro de 2027

fev. 2027

28 de fev. de 2027

em 165 dias

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA aceita NDA para AD109 (Oxnimbi) com PDUFA em 28 de fevereiro de 2027

Decisão da FDA (PDUFA)SEC 8-K

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de APMD, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Relevante

8 de set. de 2026

21:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA aceita NDA para AD109 (Oxnimbi) com PDUFA em 28 de fevereiro de 2027

A FDA aceitou a NDA para AD109 (nome comercial proposto Oxnimbi) para adultos com AOS. Foi atribuída uma data-alvo de ação PDUFA de 28 de fevereiro de 2027, definindo o cronograma regulatório para uma potencial primeira terapia farmacológica oral que aborda a causa neuromuscular do colapso das vias aéreas superiores.

Pedido aceitoSEC 8-K Abrir registro